浙江yy易游体育药业有限公司生产的yy易游体育典同®盐酸胺碘酮注射液,于2024年9月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的盐酸胺碘酮注射液的上市许可,近日开始向美国首批发货,陆续完成订单交付,实现浙江yy易游体育针剂出口美国零的突破!9月获批,11月即可实现首发出口,yy易游体育人正以国际化的yy易游体育速度,为全球布局“适销对路”的yy易游体育产品绘制国际化市场蓝图!
yy易游体育盐酸胺碘酮注射液快速实现美国首发
2024年9月,yy易游体育制药生产的盐酸胺碘酮注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的上市许可!
yy易游体育制药盐酸胺碘酮注射液是中美双获批产品,中国已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市,商品名:yy易游体育典同®。盐酸胺碘酮注射液国内外为同一产线生产,面向全球生产,是原料制剂一体化品种,直供原料,可稳定保障临床供应。同时yy易游体育制药竭诚欢迎中国原料药厂家抱团出海,共同合作全球制剂供应!
此次yy易游体育盐酸胺碘酮注射液的首发,从获批到首发,仅用短短两个月的时间就全部完成,体现了yy易游体育人不断突破自我,及时满足美国盐酸胺碘酮注射液市场紧缺的需求,将对公司拓展美国市场带来积极影响,实现出口创汇!yy易游体育制药国际市场销售产品"适销对路",是yy易游体育制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止,yy易游体育制药获得欧美等国际注册的品种,在订单下达后均能快速实现出口创汇!
盐酸胺碘酮注射液市场数据
盐酸胺碘酮是一种多离子通道阻滞剂,兼有扩冠、降压、改善心功能、抗心律失常的作用,用于治疗心律失常,为广谱抗心律失常药。盐酸胺碘酮注射液是已使用多年的急抢救,临床必需易短缺药品,是临床抗心律失常的一线用药。根据IQVIA的数据显示,2023年全球盐酸胺碘酮针剂的销售额约为8.9亿元人民币,近几年增长率呈稳定增长趋势。其中美国市场占据了54%的份额,为全球最大的市场。
盐酸胺碘酮注射剂2023年全球市场份额占比 数据源于IQVIA数据库
在近几年里,美国盐酸胺碘酮注射液全球市场份额持续增长。具体而言,2021年美国市场占据了全球51%的份额;2022年这一比例上升至52%;2023半年进一步增至54%;而到了2024年上半年,美国市场在全球的份额已达到56%,美国市场一直是盐酸胺碘酮注射液全球最大的市场,美国市场对盐酸胺碘酮注射液的需求不断提升。
数据源于IQVIA数据库
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中美欧认证的yy易游体育制药,欢迎抱团出海!
海南yy易游体育制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,2017年在创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓15年以来,已获得150多个国际制剂上市许可,40款产品,产品远销世界各地。
浙江yy易游体育药业是海南yy易游体育制药(代码:300630)的全资子公司,是工信部国家科技重大新药创制的儿童药基地、儿童药物研发与产业化联盟首批核心成员企业、杭州市高新技术研发中心,公司生产线已通过国家GMP认证,欧盟认证。2023年9月再次收到了美国 FDA 签发的现场检查报告(EIR),表明公司的药品生产活动持续符合美国 FDA的cGMP的要求,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
浙江yy易游体育专业化针剂生产线
获得中美欧认证的yy易游体育制药,愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务,期待与国内药企合作,抱团出海,共赢全球。
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